醫(yī)療器械是指那些能夠直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，往往還包括了所需要的計(jì)算機(jī)軟件。由于醫(yī)療器械主要是通過物理等方式獲得的而不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，因此這些器械往往只是起到一個(gè)輔助的作用。

國家可以對(duì)醫(yī)療的器械按照不同的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行相應(yīng)的分類管理。其中第一類是指那些風(fēng)險(xiǎn)程度較低，對(duì)其實(shí)行常規(guī)管理往往可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。而第二類則是指那些具有中度的風(fēng)險(xiǎn)，需要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類則是那些具有風(fēng)險(xiǎn)較高，人們需要采取特別措施對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

一般來講，常用的藥品及醫(yī)療器械往往可以分為家庭保健器材、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備、家庭護(hù)理設(shè)備以及醫(yī)院常用醫(yī)療器械等。

其中家庭醫(yī)療的康復(fù)設(shè)備往往包括有家用的頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床助聽器等;而家庭的護(hù)理設(shè)備則往往包括了家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床等設(shè)備。而一般來講，醫(yī)院的常用醫(yī)療器械則往往包括有外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機(jī)、核磁共振等器械。

而目前隨著科技的發(fā)展,.一些新型廠家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備也會(huì)出現(xiàn)在市場(chǎng)上，這些新型醫(yī)療器械的出現(xiàn)也表明了當(dāng)代醫(yī)學(xué)水平的又一進(jìn)步和發(fā)展。